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Equipamentos
Dissolutor OLERA SELECT
Quinta geração da consagrada tecnologia de aquecimento por jaquetas térmicas da DISTEK, que estabilizam a temperatura dos vasos em menos de 15 minutos (ambiente a 37°C). Dispensa manutenção e limpeza, eliminando problemas com vazamentos, reduzindo o consumo de água e energia elétrica em até 40%.
• Sistemas de 6 , 7 ou 8 cubas;
• Sensor de temperatura embutido na haste, monitorando e registrando a temperatura durante todo teste, exatamente onde está ocorrendo a dissolução. Os dissolutores da linha OLERA são os únicos dissolutores capazes de realizar este controle sem uso de sondas externas, trazendo mais confiabilidade ao seu ensaio;
• O termocirculador é a maior fonte de vibração em um sistema de dissolução convencional, sendo também passível de falhas mecânicas. Por eliminar este componente crítico, o OLERA Select, utilizando jaquetas térmicas, provê o mais confiável sistema de dissolução disponível no mercado e é o único capaz de controlar temperatura, desde ambiente até 99°C;
• Todos os recursos do equipamento são operados a partir de um único e amplo display colorido de 10”, sensível ao toque, com uma interface intuitiva e de fácil operação, onde é possível acessar o manual do equipamento, armazenar e editar até 500 métodos, guardar dados de qualificação e imprimir resultados, além de armazenar até 1.000 relatórios para impressão;
• Fácil identificação do status do equipamento por meio de indicador “HALO”, permitindo verificar a condição do seu equipamento de qualquer lugar do seu laboratório;
• Operação Remota utilizando o software Cipher da Distek (opcional), podendo ser integrado com o amostrador automático Eclipse 5300 e o Opt-Diss 410;
• Acompanhamento (opcional) da condição de operação por envio de e-mail ou mensagem de texto (SMS). Única linha de dissolutores capaz de enviar mensagens de monitoramento em tempo real;
• Áreas reservadas para operação, manutenção e qualificação com diferentes níveis de acesso protegidos por senhas, possibilitando o registro cronológico de todos os acessos, ações, modificações e operações realizadas (“audit trail”);
• Gerencia até 250 usuários com vários níveis de acesso;
• Altura das hastes pré-programadas para aparatos 1, 2, 5, 6, dissolução intrínseca e de pequenos volumes;
• Controle de RPM: digital, 25-350 RPM, com precisão de +/- 0,5 RPM;
• Descentralização do eixo: menor que 0.010° TIR;
• Controle de temperatura até 99oC: +/- 0.25°C. Com resolução de 0.01°C (com probe NIST);
• Sistema interfaceamento integrado com saídas de comunicação: USB-C (2), Ethernet (1);
• 6-8 pás destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 3/8" diâmetro;
• 6-8 cestas destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 40 mesh;
• 6-8 vasos de vidro para dissolução, padrão USP;
• 6-8 tampas emborrachadas e inquebráveis;
Dissolutor OLERA Tradicional
O modelo OLERA é atualmente um dos mais versáteis do mercado podendo trabalhar com 6, 7 ou 8 cubas e com volumes de 300ml até 1L e de 25 a 250ml utilizando o kit de pequeno volume, além da possibilidade de utilização do kit de dissolução intrínseca.
• Fácil operação e máxima eficiência;
• O termocirculador é a maior fonte de vibração em um sistema de dissolução convencional, sendo passível de falhas mecânicas. A linha OLERA elimina este componente crítico, o OLERA tem a integração perfeita do banho com aquecimento, sendo moldado em peça única e com cantos arredondados, consegue a perfeita homogeneização de temperatura, facilitando a amostragem manual ou automática;
• Controle de temperatura preciso e estável com uma variação melhor do que ±0,25°C para máxima exatidão e repetibilidade nos resultados;
• Controle de temperatura entre a ambiente, até 55oC: +/- 0.25°C.
Possibilidade de temperatura de trabalho a partir de 5oC com o opcional OLERA Flex e utilização de “chiller” externo. Nenhum outro sistema de dissolução trabalha nesta faixa de temperatura;
• Controle de altura e centralização permanente por meio do “ACCULIGN+ VESSEL ALIGNMENT” reduzindo erros operacionais e tornando rápidos os ajustes nas mudanças de aparato;
• Cestas sem presilhas e eixo de desenho singular que elimina o bamboleio (“wooble”), permitindo máxima exatidão dos resultados;
• Sistema de pés antivibração. Minimiza a vibração;
• Altura das hastes pré-programadas para aparatos 1 e 2, fácil troca sem necessidade do uso de ferramentas;
• Controle de RPM: digital, 25-300 RPM, com precisão de +/- 0,2 RPM;
• Máxima versatilidade na configuração 6, 7, ou 8 posições.
• Modo de operação “wake up” e “sleep” programáveis para agilizar o início do ensaio e desligar o banho após o teste otimizando o consumo de energia elétrica;
Todos os recursos do equipamento são operados a partir de um único e amplo display (10”) colorido, sensível ao toque, com uma interface intuitiva e de fácil operação, onde é possível acessar o manual do equipamento, armazenar e editar até 500 métodos, guardar dados de qualificação e imprimir resultados, armazenando até 1.000 relatórios para impressão;
• Fácil identificação do status do equipamento por meio de indicador “HALO”, permitindo identificar a condição do seu equipamento de qualquer lugar do seu laboratório;
• Operação Remota utilizando o software Cipher da Distek (opcional), podendo ser integrado com o amostrador automático Eclipse 5300 e o Opt-Diss 410;
• Acompanhamento (opcional) da condição de operação por envio de e-mail ou mensagem de texto (SMS). Única linha de dissolutores capaz de enviar mensagens de monitoramento em tempo real;
• Áreas reservadas para operação, manutenção e qualificação com diferentes níveis de acesso e protegidos por senhas, possibilitando o registro cronológico de todas os acessos, ações, modificações e operações realizadas (“audit trail”);
• Gerencia até 250 usuários com vários níveis de acesso;
• Altura das hastes pré-programadas para aparatos 1, 2, 5, 6 e dissolução intrínseca;
• Controle de RPM: digital, 25-350 RPM, com precisão de +/- 0,5 RPM;
• Áreas reservadas para operação, manutenção e qualificação com diferenciados níveis de acesso e protegidos por senhas;
• Sistema de interfaceamento integrado com saídas de comunicação: USB-C (2), Ethernet (1);
• 6-8 pás destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 3/8" diâmetro;
• 6-8 cestas destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 40 mash;
• 6-8 vasos de vidro para dissolução, padrão USP;
• 6-8 tampas emborrachadas e inquebráveis;
Dissolutor OLERA Plus
O Distek modelo OLERA PLUS oferece a grande flexibilidade, confiabilidade e robustez do Modelo OLERA, com o diferencial da tecnologia NFC (Near Field Communication), a mesma utilizada para pagamentos por celulares, permitindo a Dissolução Avançada com monitoramento de temperatura continuamente dentro da cuba;
Esta tecnologia de comunicação sem fio entre o sistema eletrônico de controle e cada haste de dissolução, controla, monitora e registra com precisão a temperatura individualmente em cada cuba durante todo o ensaio, exatamente onde está ocorrendo a dissolução. Única linha de dissolutores capaz de enviar mensagens de monitoramento em tempo real.
Isso torna o OLERA PLUS robusto e confiável para aplicações no Controle de Qualidade e flexível o suficiente para uso em Pesquisa e Desenvolvimento.
Amostrador Automático Eclipse 5300
O Eclipse 5300 é a última palavra em amostragem para dissolutores. Oferecendo amostragem rápida e precisa usando bombas de seringa de precisão. A eliminação de válvulas e bombas rotativas, juntamente com o caminho otimizado da amostra com um volume menor que 4,5 mL, aumenta a confiabilidade e a precisão do transporte de amostras. A aquisição uma unidade secundária de baixo custo é a maneira mais econômica de coletar amostras de dois banhos, podendo executar o mesmo método ou dois diferentes e independentes.
• Trocador de filtro opcional que permite o uso dos filtros de seringa de 25 mm comuns do mercado em vez de exigir placas de filtro personalizadas ou espaço adicional na bancada.
• Unidades de seringas com bombeamento progressivo, as quais permitem amostragens precisas e de grandes volumes. Cada unidade de seringas possui até 8 seringas para amostragem de até 8 cubas por dissolutor; amostrando entre 0,5 à 15ml em até 12 programações de amostragem.
• Utilizando a configuração com duas unidades de seringas (configuração dupla), podem ser feitas amostragens de dois métodos de dissolução diferentes e independentes, aumentando a produtividade;
• Utiliza sistema de agulhas duplas para aliviar a pressão interna nos recipientes de amostragem. O amostrador é capaz de coletar alíquotas diretamente em vials de HPLC lacrados ou tubos de ensaio abertos ou selados com septos. Coletando em recipientes selados, o amostrador minimiza as perdas por evaporação, melhorando os resultados;
• A unidade vem equipada da fábrica com as funções de: reciclagem de meio, reposição de meio, diluição, mudança de Ph e amostragem de IRPM.
• O Eclipse 5300 pode monitorar e controlar até dois dissolutores Distek, oferecendo total interação dos sistemas e facilitando a programação e automatização da rotina do laboratório.
• Gerencia até 50 usuários com vários níveis de acesso (gerente, avançado e usuário)
• Armazena até 100 métodos, acompanha e relata quaisquer alterações nos métodos (Audit Trail).
Analisador por Fibra Óptica OptDiss 410
Levando a LUZ diretamente para dentro da cuba onde está ocorrendo a diluição.
O sistema de fibra óptica Opt Diss ™ elimina a necessidade de remoção da amostra.
Esse avanço traz maior precisão e exatidão nas leituras, eliminando erros de amostragem e a exigência de cálculos complicados de perda de mídia.
O design exclusivo das sondas ARCH ™ estacionárias residentes eliminam a necessidade de prismas e espelhos, bem como a formação de bolhas e a acumulação de partículas frequentemente associadas às sondas do mercado.
O sistema de fibra óptica Opt Diss ™ oferece ao pesquisador de dissolução a capacidade de aumentar e variar o número de pontos de dados obtidos ao longo de um perfil de dissolução, proporcionando maior flexibilidade e caracterização na análise do perfil de dissolução.
O uso de um detector CCD de nível científico permite a leitura simultânea de 6 ou 12 cubas de todo o espectro de radiação UV (200 à 420nm) em um tempo mínimo de 5 segundos entre leituras.
O Opt Diss ™ é a ferramenta ideal para uso com a maioria dos sistemas de dissolução padrão para formulações, desenvolvimento de métodos e controle de qualidade.
Software em conformidade com 21CFR parte 11 oferece a confiança e segurança necessária para o rigoroso controle dos requisitos de “Audit Trail”.
Cipher Software
O software de controle de dissolução Cipher é um aplicativo baseado em Windows, projetado e desenvolvido pela Distek, que pode ser usado de forma local ou em rede, fornecendo acesso total a qualquer instrumento de dissolução Distek na rede. O Cipher oferece a flexibilidade de definir o nível de segurança apropriado para o seu laboratório. Fácil de usar e intuitivo, os recursos do Cipher tornam rápido e fácil a tarefa de preparar, executar, monitorar e relatar os resultados dos testes de dissolução.
• 21 CFR PART 11 COMPLIANCE - O Cipher atende a todos os requisitos de conformidade da 21 CFR parte 11, limitando e registrando as atividades de cada usuário conforme os privilégios definidos nas políticas desenvolvidas pelo cliente
• LIMS COMPATIBLE - A configuração do sistema permite a exportação automática de arquivos de resultados em um formato ASCII para acesso e uso por um pacote LIMS.
• e-SIGNATURES - O uso de assinaturas eletrônicas garante que apenas métodos aprovados podem ser usados e relatórios liberados.
• INSTRUMENT NETWORKING - Os usuários podem fazer “logon” em uma estação de trabalho cliente e visualizar o status atual de qualquer sistema Distek na rede. Permite configuração e monitoramento em tempo real do instrumento remoto.
• AUDIT TRAIL - Alterações de evento, sistema e método são rastreadas com data e hora geradas pelo computador e incluem o usuário, os valores (antigo e novo) e o motivo da mudança.
• COMPENDIA ALERTS - O usuário pode definir os parâmetros de tolerância específicos para RPM e temperatura que requerem que o sistema alerte o usuário para operação fora da faixa aceitável.
Preparador de Meios EzFill+
O EzFill+ 4500 aquece e degaseifica o meio de dissolução em menos de 90 segundos.
Compacto, leve e fácil de usar o sistema é programável pelo usuário e os volumes são ajustáveis entre 250 ml e 1000 ml em intervalos de 5 ml.
Oferece controles rígidos sobre os parâmetros de volume e temperatura com precisão de ± 1% para volume e ± 2 ° C para temperatura.
Temperaturas selecionáveis pelo usuário desde o ambiente a 45 ° C.
Com a opção do “Mobile Cart” torna-se transportável sendo facilmente movido por todo o laboratório de dissolução.
Desintegrador SensIR 3200
O SensIR 3200 combina duas tecnologias exclusivas Distek - aquecimento sem banho e sensor Near IR para oferecer ao mercado o mais inovador sistema de desintegração.
O aquecimento sem banho não apenas reduz os tempos de aquecimento, mas também elimina os inconvenientes associados aos instrumentos convencionais de banho-maria como crescimento de bactérias e perda por evaporação;
A Detecção automática de fim de ensaio usa sensores de infravermelho para registrar automaticamente os tempos reais de desintegração. E funciona sem a necessidade de discos estriados ou modificados, eliminando a necessidade de revalidação do método para produtos não testados com estes discos.
Executa até três métodos independentes para testar simultaneamente diferentes produtos e / ou minimizar o tempo de desenvolvimento do método.
• Armazenamento de 100 relatórios e registros, gerencia 50 usuários e define lembretes de qualificação.
• Sensores de temperatura integrados permitem contínuo monitoramento dos vasos com registros completos;
• Registros individuais dos béqueres produzem documentação mais adequada;
• Design semi-circular resultando em economia de espaço na sua bancada;
• O sensIR 3200 está disponível em duas, quatro ou seis posições.
• Satisfaz todos os requisitos da USP.
