Equipamentos

Distek.png

Dissolutor 2500 SELECT


Terceira geração da consagrada tecnologia de aquecimento por jaquetas térmicas da DISTEK que estabilizam a temperatura dos vasos em menos de 15 minutos (20 a 37ºC). Dispensa manutenção, limpeza, não tendo problemas de vazamento, reduzindo o consumo de água e energia elétrica.

Sistemas de 6 , 7 ou 8 cubas;

Sensor de temperatura embutido na haste, controlando e registrando durante todo teste, a temperatura dentro de cada cuba onde está ocorrendo a dissolução, trazendo mais confiabilidade ao seu ensaio;

O termocirculador é a maior fonte de vibração em um sistema de dissolução convencional, sendo passível de falhas mecânicas. Por eliminar este componente crítico, o 2500 Select provê o mais confiável sistema de dissolução disponível no mercado;

Todos os recursos do equipamento são operados a partir de um único display colorido, sensível ao toque, com uma interface intuitiva e de fácil operação, onde é possível acessar o manual do equipamento, armazenar e editar até 100 métodos, guardar dados de qualificação e imprimir resultados;

Áreas reservadas para operação, manutenção e qualificação com diferenciados níveis de acesso e protegidos por senhas;

Gerencia até 50 usuários com vários níveis de acesso;

Altura das hastes pre-programadas para aparatos 1, 2, 5, 6 e dissolução intrínseca;

Controle de RPM: digital, 30-300 RPM, com precisão de +/- 0,5 RPM;

Descentralização do eixo: menor que 0.010º TIR;

Controle de temperatura: +/- 0.25ºC. Com resolução de 0.01ºC (com probe NIST);

Sistema interfaceamento integrado com saídas de impressão e comunicação: USB, Ethernet, RS-232 e RS-485;

6-8 pás destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 3/8" diâmetro;

6-8 cestas destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 40 mash;

6-8 vasos de vidro para dissolução, padrão USP;

6-8 tampas emborrachadas e inquebráveis;

Dissolutor 2500 Tradicional


O modelo 2500 é atualmente um dos mais versáteis do mercado podendo trabalhar com 6 , 7 ou 8 cubas e com volumes de 100ml até 4L , além da utilização do kit de dissolução intrínseca.

Fácil operação e máxima eficiência;

Banho com design conveniente facilitando a amostragem manual ou automática, moldado em peça única e com cantos arredondados, sistema de circulação de água inovador, que mantém a temperatura das cubas com uma variação melhor do que ±0,2º C;

Controle de temperatura preciso e estável para máxima exatidão e repetibilidade nos resultados;

Controle de altura e centralização permanente, reduzindo erros operacionais, tornando rápidos os ajustes nas mudanças de aparato;

Cestas sem presilhas e eixo de desenho singular que elimina o bamboleio (wooble), permitindo máxima exatidão dos resultados;

Sistema de pés antivibração. Minimiza a vibração;

Altura das hastes pre-programadas para aparatos 1 e 2;

Controle de RPM: digital, 25-300 RPM, com precisão de +/- 0,2 RPM;

Máxima versatilidade na configuração 6, 7, ou 8 posições. Para uso com vasos de 100ML, 200 ml, 1L , 2L e 4L;

Termocirculador posicionado atrás do banho; liberando espaço útil na bancada;

Modo de operação “wake up” e “sleep” programáveis para agilizar o início do ensaio e desligar o banho após o teste otimizando o consumo de energia elétrica;

Todos os recursos do equipamento são operados a partir de um único display colorido, sensível ao toque, com uma interface intuitiva e de fácil operação, onde é possível acessar o manual do equipamento, armazenar e editar até 100 métodos, guardar dados de qualificação e imprimir resultados;

Áreas reservadas para operação, manutenção e qualificação com diferenciados níveis de acesso e protegidos por senhas;

Sistema de interfaceamento integrado com saídas de impressão e comunicação: USB, Ethernet, RS-232 e RS-485;

6-8 pás destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 3/8" diâmetro;

6-8 cestas destacáveis em aço inoxidável, padrão USP 40 mash;

6-8 vasos de vidro para dissolução, padrão USP;

6-8 tampas emborrachadas e inquebráveis;

Amostrador Automático Eclipse 5300


O Eclipse 5300 é a última palavra em amostragem para dissolutores. Oferecendo amostragem rápida e precisa usando bombas de seringa de precisão. A eliminação de válvulas e bombas rotativas, juntamente com o caminho otimizado da amostra com um volume menor que 4,5 mL, aumenta a confiabilidade e a precisão do transporte de amostras. A aquisição uma unidade secundária de baixo custo é a maneira mais econômica de coletar amostras de dois banhos, podendo executar o mesmo método ou dois diferentes e independentes.

Trocador de filtro opcional que permite o uso dos filtros de seringa de 25 mm comuns do mercado em vez de exigir placas de filtro personalizadas ou espaço adicional na bancada.

Unidades de seringas com bombeamento progressivo, as quais permitem amostragens precisas e de grandes volumes. Cada unidade de seringas possui até 8 seringas para amostragem de até 8 cubas por dissolutor; amostrando entre 0,5 à 15ml em até 12 programações de amostragem.

Utilizando a configuração com duas unidades de seringas (configuração dupla), podem ser feitas amostragens de dois métodos de dissolução diferentes e independentes, aumentando a produtividade;

Utiliza sistema de agulhas duplas para aliviar a pressão interna nos recipientes de amostragem. O amostrador é capaz de coletar alíquotas diretamente em vials de HPLC lacrados ou tubos de ensaio abertos ou selados com septos. Coletando em recipientes selados, o amostrador minimiza as perdas por evaporação, melhorando os resultados;

A unidade vem equipada da fábrica com as funções de: reciclagem de meio, reposição de meio, diluição, mudança de Ph e amostragem de IRPM.

O Eclipse 5300 pode monitorar e controlar até dois dissolutores Distek, oferecendo total interação dos sistemas e facilitando a programação e automatização da rotina do laboratório.

Gerencia até 50 usuários com vários níveis de acesso (gerente, avançado e usuário)

Armazena até 100 métodos, acompanha e relata quaisquer alterações nos métodos (Audit Trail).

Analisador por Fibra Óptica OptDiss 410


Levando a LUZ diretamente para dentro da cuba onde está ocorrendo a diluição.

O sistema de fibra óptica Opt Diss ™ elimina a necessidade de remoção da amostra.

Esse avanço traz maior precisão e exatidão nas leituras, eliminando erros de amostragem e a exigência de cálculos complicados de perda de mídia.

O design exclusivo das sondas ARCH ™ estacionárias residentes eliminam a necessidade de prismas e espelhos, bem como a formação de bolhas e a acumulação de partículas frequentemente associadas às sondas do mercado.

O sistema de fibra óptica Opt Diss ™ oferece ao pesquisador de dissolução a capacidade de aumentar e variar o número de pontos de dados obtidos ao longo de um perfil de dissolução, proporcionando maior flexibilidade e caracterização na análise do perfil de dissolução.

O uso de um detector CCD de nível científico permite a leitura simultânea de 6 ou 12 cubas de todo o espectro de radiação UV (200 à 420nm) em um tempo mínimo de 5 segundos entre leituras.

O Opt Diss ™ é a ferramenta ideal para uso com a maioria dos sistemas de dissolução padrão para formulações, desenvolvimento de métodos e controle de qualidade.

Software em conformidade com 21CFR parte 11 oferece a confiança e segurança necessária para o rigoroso controle dos requisitos de “Audit Trail”.

Cipher Software


O software de controle de dissolução Cipher é um aplicativo baseado em Windows, projetado e desenvolvido pela Distek, que pode ser usado de forma local ou em rede, fornecendo acesso total a qualquer instrumento de dissolução Distek na rede. O Cipher oferece a flexibilidade de definir o nível de segurança apropriado para o seu laboratório. Fácil de usar e intuitivo, os recursos do Cipher tornam rápido e fácil a tarefa de preparar, executar, monitorar e relatar os resultados dos testes de dissolução.

21 CFR PART 11 COMPLIANCE - O Cipher atende a todos os requisitos de conformidade da 21 CFR parte 11, limitando e registrando as atividades de cada usuário conforme os privilégios definidos nas políticas desenvolvidas pelo cliente

LIMS COMPATIBLE - A configuração do sistema permite a exportação automática de arquivos de resultados em um formato ASCII para acesso e uso por um pacote LIMS.

e-SIGNATURES - O uso de assinaturas eletrônicas garante que apenas métodos aprovados podem ser usados ​​e relatórios liberados.

INSTRUMENT NETWORKING - Os usuários podem fazer “logon” em uma estação de trabalho cliente e visualizar o status atual de qualquer sistema Distek na rede. Permite configuração e monitoramento em tempo real do instrumento remoto.

AUDIT TRAIL - Alterações de evento, sistema e método são rastreadas com data e hora geradas pelo computador e incluem o usuário, os valores (antigo e novo) e o motivo da mudança.

COMPENDIA ALERTS - O usuário pode definir os parâmetros de tolerância específicos para RPM e temperatura que requerem que o sistema alerte o usuário para operação fora da faixa aceitável.

Preparador de Meios EzFill


O EzFill 4500 aquece e degaseifica o meio de dissolução em menos de 90 segundos.
Compacto, leve e fácil de usar o sistema é programável pelo usuário e os volumes são ajustáveis entre 250 ml e 1000 ml em intervalos de 5 ml.
Oferece controles rígidos sobre os parâmetros de volume e temperatura com precisão de ± 1% para volume e ± 2 ° C para temperatura.
Temperaturas selecionáveis pelo usuário desde o ambiente a 45 ° C.
Com a opção do “Mobile Cart” torna-se transportável sendo facilmente movido por todo o laboratório de dissolução.

Lavador de Cubas VIP


O VIP 4400 soluciona um dos aspectos mais demorados e menos produtivos do teste de dissolução: Limpar o banho
O uso do VIP 4400 praticamente elimina o tedioso processo de remoção, drenagem e limpeza de vasos de dissolução. O VIP 4400 economiza tempo, reduz custos e aumenta a produção do laboratório de dissolução, executando essas funções sem retirar as cubas do dissolutor.
O bico de lavagem com o exclusivo sistema “Cyclone”, fornece lavagem completa de 360 °
Extremamente silencioso e manobrável possui 3 ciclos de lavagem selecionáveis de leve a pesado. Cada lavagem leva aproximadamente 30 a 45 segundos por vaso ou aproximadamente 3-4 minutos por banho de dissolução, dependendo do ciclo de lavagem escolhido.
Com o opcional de aquecimento programável entre 25 e 60 ° C remove até os produtos difíceis de limpar.
Encaixa com segurança em qualquer cuba padrão USP de 1 litro independentemente do fabricante.
Drena e lava uma cuba de 1 litro em aproximadamente 30 segundos, aumentando o rendimento do teste.
Limpa até 4 dissolutores ou até 28 cubas de 1 litro em menos de 15 minutos antes de reabastecer o tanque de enxágue e esvaziar o tanque de resíduos.
Se o seu objetivo é aumentar a produtividade e a eficiência, o VIP 4400 é ferramenta indispensável a qualquer laboratório de dissolução.

Desintegrador SensIR 3200


O SensIR 3200 combina duas tecnologias exclusivas Distek - aquecimento sem banho e sensor Near IR para oferecer ao mercado o mais inovador sistema de desintegração.

O aquecimento sem banho não apenas reduz os tempos de aquecimento, mas também elimina os inconvenientes associados aos instrumentos convencionais de banho-maria como crescimento de bactérias e perda por evaporação;

A Detecção automática de fim de ensaio usa sensores de infravermelho para registrar automaticamente os tempos reais de desintegração. E funciona sem a necessidade de discos estriados ou modificados, eliminando a necessidade de revalidação do método para produtos não testados com estes discos.

Executa até três métodos independentes para testar simultaneamente diferentes produtos e / ou minimizar o tempo de desenvolvimento do método.

Armazenamento de 100 relatórios e registros, gerencia 50 usuários e define lembretes de qualificação.

Sensores de temperatura integrados permitem contínuo monitoramento dos vasos com registros completos;

Registros individuais dos béqueres produzem documentação mais adequada;

Design semi-circular resultando em economia de espaço na sua bancada;

O sensIR 3200 está disponível em duas, quatro ou seis posições.

Satisfaz todos os requisitos da USP.